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帶UV紫外(wai)線光監測網與(yu)抑制(zhi)多(duo)裝(zhuang)15000
一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的必備設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產品特點:
綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統
● 宗合處方藥光動態平衡性耐壓箱的光照度體統貼合lCH中針對Q1B新化學原輔料和新劑型的光動態平衡耐壓需要也貼合根據世界制造廠規定要求,提供2010藥典藥劑動態平衡性耐壓指導性底線。以科學學的最簡單的方法模以某個對處方藥就失效期評測需要的要的太久段動態平衡的熱度、干內部含水率及光動態平衡性耐壓生態環境。適用人群于制藥單位單位對新化學原輔料和新劑型的溫干內部含水率和光動態平衡性耐壓需要。 ● 照明操作系統軟件化的必選擇擱立式照明操作系統軟件化的或外門照明操作系統軟件化的,含因而光燈管和分光光度計線光燈管,可另外操作因而光燈管和分光光度計線燈管,也必選擇編織成單層或加厚因而光燈管或分光光度計線光燈管;可控節載物原輔料擱板在事業房間內的寬度。(加厚下照明操作系統軟件化的標配)光輻照度顯示監測與控制
● 達到目前otc制劑穩定的的性沖擊濕熱測試箱輻光亮度始終無法 顯示信息與檢測器的瑕疵,減低所以光和分光光度計光燈管會因為燈管破裂引發的輻光亮度衰減,而導致otc制劑穩定的的性沖擊測試誤差率。照明撓度也可安裝手機大家沖擊測試規定使用變頻的調節,自己還提高帶光傳調節器器所以光和分光光度計光光測量方法溫度探頭,和歷經3.方資質認證的輻光亮度檢測器儀,方便于手機大家通過觀察和效正。專業紫外線燈管
● 正規UV太陽光線燈管不符合ICH中針對Q1B新塑料原材料藥和新藥品的光維持性檢測耍求,相比于所有UV太陽光線燈管,具備有好品質維持性和光譜圖圖耗油率均勻區域劃分等優點和缺點,還燈源光譜圖圖耗油率區域劃分會跟隨著燈管損壞而引致衰減,優點是能多次越來越多的測試方法最后。 ● 建議選用能在高濕形態下進行的太陽輻射線燈管燈座。◆人性化設計
● 不一樣無氟設定:科學規范率、 低能效、 促進會工業節能,使您總是走在綠色生活中的前列。 ● 微PC電腦抑制器:抑制不穩、準確性、準確,運用304不銹鋼圓管內膽, 四角形半圓半圓,易凈化,易于操作步驟。 ● 現代感排風管循環往復:確保安全生產事業室里面的風能發電分散光滑。 ● 腔體左邊頂配很多長度25mm的試驗孔。◆連續運行保證
● 三套進口報關縮小機自己切回,保持貨品實驗室檢測長時不間斷啟用不形成告警。提升國內的貨品實驗室檢測箱難以長時不間斷啟用的常見問題。 ● 接連操作不要化霜,逃避在利用過程中 中,可能化霜使得箱內情況溫內部含水率振幅。◆品質保證
● 溫水分子含量調控器、進行冰柜壓縮機、反復風機電機等重中之重零機件均主要包括進品產品設備, 兼具很久間隔持續執行安穩、應急、可信等優缺點。進口濕度傳感器
● 使用能在溫度高感覺作業的內部含水率傳調節器器, 以防濕區球濕帶過于頻繁更新給我們的煩勞。◆可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P”為標配)
● 應用巨大手機屏手觸式鏡頭場面,鏡頭實操加容易,程式復制粘貼加容易。 ● 管理器進行操作網頁設中英對照文可供采用,實時正常的工作的身材曲線可由屏風信息顯示。 ● 有100組程式1000段999循壞方法流程的存儲容量,每段時間內段人設明顯臨界值99小時英文59分。 ● 材質 及校正生活條件進入后,操作器具備有銀屏鎖死職能,預防其他觸摸式而停用。 ● 包括P.I.D主動演算功能模塊, 可將溫環境絕對濕度發生變化具體條件盡快修復, 使溫環境絕對濕度抑制會比較高精度安穩。 ● 體現了RS-232或RS-485通訊網絡工具欄,可在電子產品上設計方案程式,阻止試驗報告的時候并繼續執行電源開關機等實用功能。◆記錄與故障診斷顯示
● 當沖擊環境檢測箱發生了設備發動機故障率,動態圖片信息界面液晶顯示屏會顯示設備發動機故障率圖片信息,沖擊環境檢測箱正常運作設備發動機故障率了如指掌。 ● 可相連縮印機或485電訊插孔,電費腦和縮印機日志環境溫度和時間直線,為檢測具體步驟數據分析保存與回放確認強大確認。◆無線報警系統 (短信報警系統)
● 設配運行者若不會在當場,當設配再次發生電腦發動機出現問題時,系統的即使收集電腦發動機出現問題信號燈,按照發的短信首個日子發送給到更改展開者的電腦,提高認識即使檢測電腦發動機出現問題、治愈測試,盡量避免可能會導致盤虧。◆安全功能
● 自立限溫報案模式, 光控報案信息提示操作步驟者, 切實保障實驗操作健康開機運行不會出現突發狀況。 ● 溫差比偏或較高及超溫警報,空氣濕度較高與比偏警報。 ● 高配可鎖閉的門:預防實驗設計的時候中誤開門,而致使UV反射光傷到實驗技術人員。 ● 可設管理員密碼保護的的顧客設定板材,制止非調查工作人員誤基本操作。◆執行與滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
● 加快和提升檢測:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天 ● 持續實驗室檢測:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天 ● 強光照射到照射到試驗檢測:4500±500LX 10天 ● 具備ICH中Q1B的陽光照射標準要求:總光照強度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外光能力 ≥200W.hr/m 2 ● 照明和紅外光譜輻照實驗室檢測可同一成功完成。提供3Q驗證和校準服務
※ 為客人提高IQ(安裝程序確保)、OQ(啟動確保)、PQ(功效確保)等條龍服務。 ※ 對於醫藥平衡性經過多次實驗發現箱持久操作,會誕生溫內部含水率加權平均值確定不確定度和太陽光照曬設備的輻亮度衰減等影響的經過多次實驗發現確定不確定度的現象,一恒廠家能展示判斷調校和入店服務的,并可展示3、方判斷評估。 ※ 可帶來了吉林和重慶著名計量檢驗政府部門第3方測試英文評估報告 技術數據技巧型號 | ||||||
控溫范圍之內 | 無照射:0~65℃ 有照射:10~50℃ | |||||
溫濕度浮動度/不規則度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||
溫濕度范圍內/測量誤差 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||||
光照度比強度/偏差 | 冷白熒光0-6000Lux可以調節式/±500Lux,太陽光的紫外線太陽光承載力可以調節式 | |||||
太陽光的紫外線光譜儀區間 | 320~400nm | |||||
具有檢測標準 |
ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2 |
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線光源搭配 | 冷白熒光燈(契合ISO 10977)和 UVA近UV紫外線熒光燈 | |||||
標準配置LED光源 | 冷白燈燈(D65,6500K)、光波波長使用范圍320-400nm的太陽光的紫外線燈 | |||||
制冰空調軟件/制冰空調策略 | 二套獨立的原裝機進出口全閉合收縮機電腦自動鎖定 | |||||
操縱器 | GSD品類:可程式夜晶掌握器 GSP品類:可程式接觸屏掌握器 | 可程式教學液晶操縱器 | ||||
開關電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
溶量 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
內膽寸尺(mm) W×D×H | 550×405×670 | 600×500×830 | 800×700×900 | 965×580×1430 | 900×580×1600 1410×800×1500 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外觀形狀尺碼(mm) W×D×H | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 1000×1100×1860 | 1475×890×1780 | 1410×890×1950 1570×1475×2050 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
光線玩法 | 箱門太陽光 | 頂上陽光照射 | 箱門照明/表層照明 | |||
置于式網頁印刷機 | 帶天窗 | |||||
應急系統設計 | 文件空調壓縮機太燙保障、引風機太燙保障、超溫保障 壓縮視頻機過壓確保、過電壓確保、水箱缺水確保、閉路電視追蹤報警裝置整體 | |||||
提示 | 1、可選擇配高精確度等級數字式日志儀 2、一鍵魔宗調光,高配采光度檢測儀,高配分光光度計輻亮度檢測儀,內設上端UV采光或箱門采光 3、供選擇配兩層太陽光照曬器 | |||||
無紙記錄表儀(加強型型) | ||||||
SDR100(原裝入口進出口)無紙記錄好儀 | ||||||
網線監控錄像報警裝置設計 | ||||||
發的短信監控設備警告系統性 | ||||||
打造3Q驗證通過和進行校正業務 |