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帶紫外光監測與控制另加15000元
一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的必備設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產品特點:
綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統
● 融合處方藥光比較動態平衡量分析耐壓沖擊耐壓實驗設計臺儀的日照耗時操作系統具有國家lCH中至于Q1B新原材藥和新注射劑的光比較動態平衡耐壓沖擊耐壓實驗設計臺規則請求也具有國家根據全國創造規則,需求2010藥典治療藥物比較動態平衡量分析耐壓沖擊耐壓實驗設計臺指導性理論依據。以學科的手段仿真兩個對處方藥不起作用期專業測評所要要的長耗時比較動態平衡的攝氏度、溫度溫度及光比較動態平衡量分析耐壓沖擊耐壓實驗設計臺大環境。可在于制藥廠公司對新原材藥和新注射劑的溫溫度溫度和光比較動態平衡量分析耐壓沖擊耐壓實驗設計臺規則請求。 ● 采光設備可以選擇擇擱組合式采光設備或外門采光設備,含可看見光燈管和UV紅外光譜線光燈管,可專門管理可看見光燈管和UV紅外光譜線燈管,也可以選擇擇兩層玻璃結構或兩層玻璃可看見光燈管或UV紅外光譜線光燈管;能自由調節節載物印刷品擱板在作業車間內的角度。(兩層玻璃下采光設備選裝)光輻照度顯示監測與控制
● 進階總數制劑穩固性實驗室檢測箱輻亮度不能提示 與探測方案的缺陷報告,變少所以光和紅外光譜線燈管是因為燈管氧化促使的輻亮度衰減,而引起制劑穩固性實驗室檢測精度。光照構造構造也可是以顧客實驗室檢測請求來有級可以調節,我們的還具備帶光感測器器所以光和紅外光譜線光預估感應器,和過再次方認證證書的輻亮度探測方案儀,有利于顧客觀看和較準。專業紫外線燈管
● 職業 UV線燈管具備著ICH中對Q1B新主料藥和新溶液劑的光安全耐壓需要,相應于沒有UV線燈管,具備著品級安全和光譜圖圖功效更加均勻等的特點,且面光源光譜圖圖功效勻稱就不會隨之燈管衰老而容易造成衰減,優點是能多次更加的測試儀最終。 ● 使用的能在高濕睡眠狀態下電腦運行的紫外光線燈管燈座。◆人性化設計
● 最新無氟設汁:高效性率、 低能效、 利于能源管理,使您時常走在健康的居住的最前沿。 ● 微筆記本電腦調整器:調整穩定的、為準、正規,運用304不繡鋼內膽, 四邊半圓半圓,易干凈,利于方法。 ● 與眾不同排風管配置:確定工作中室內外部風能發電分布圖勻稱。 ● 端蓋右邊旗艦型有很大內徑25mm的各種測試孔。◆連續運行保證
● 一套國外縮小機自動就能,有效確保貨品可靠性實驗設計長時候接連運作不發生的問題。沖刺國內外貨品可靠性實驗設計箱就沒有辦法長時候接連運作的弊病。 ● 間隔正常運作必須化霜,預防在用過程中中,正是因為化霜造成的箱體溫對環境濕度的下跌。◆品質保證
● 溫室內溫度操作器、縮短機、循環系統風機電機等的關鍵零整車線束均選擇入口物料, 具備久間隔不間斷操作增強、平安、不靠譜等結構特征。進口濕度傳感器
● 采用能在高溫環境工作狀態運動的含水率調節器器, 防止出現干濕分離球濕帶頻煩更新帶動的麻煩。◆可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P”為標配)
● 運用超大型電腦屏幕觸摸式式螢幕畫面的,螢幕進行操作簡簡單單,程式復制粘貼非常容易。 ● 掌握器操作流程表層設漢英文翻譯可供選取,即刻高速運行身材數據圖可由熒屏屏幕上顯示。 ● 還具有100組程式1000段999再循環方法流程的余量,每段事件設置好主要數值99分鐘59分。 ● 資料及耐壓標準放入后,設定器含有屏幕設定作用,逃避故意觸感而停止。 ● 有著P.I.D自動的演算用途, 可將溫溫度影響條件完畢修整, 使溫溫度掌控愈加精準度保持穩定。 ● 體現了RS-232或RS-485通訊設備接面,可在手提電腦手機上設定程式,跟蹤測試歷程并程序執行按鈕開關機等系統。◆記錄與故障診斷顯示
● 當耐壓試驗裝置箱發生系統故章,動態的顯現屏會顯現系統故章信息查詢,耐壓試驗裝置箱操作系統故章顯而易見。 ● 可連接方式復印機或485網絡通信電源接口,用水腦和復印機見證溫度和日子曲線圖,為實驗具體步驟資料存儲與回放給出充分保障。◆無線報警系統 (短信報警系統)
● 主設配動用人若找不著現場,當主設配會出現錯誤時,系統的迅速采集器錯誤信息,憑借發短信獨一下子間送貨到所選接收人的收集,為了保證迅速判定錯誤、恢愎耐壓試驗,防范形成損耗。◆安全功能
● 獨立的限溫警告平臺, 光控警告顯示系統方法者, 擔保進行實驗安全衛生啟用不引發突然。 ● 工作溫度減低或較為增高及超溫警報,室內溫度較為增高與減低警報。 ● 旗艦型可鎖閉的門:制止實驗性時候中誤關門,而產生UV采光受損實驗性人工。 ● 可設用戶組名和密碼保護區的用戶組掌控顯示屏,盡量避免非試驗人誤使用。◆執行與滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
● 迅速沖擊試驗:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天 ● 長久的經過多次實驗發現:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天 ● 太陽作用試驗臺:4500±500LX 10天 ● 標準ICH中Q1B的照光標準:總采光系數≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紅外光譜養分 ≥200W.hr/m 2 ● 光線和分光光度計輻照沖擊試驗可也到位。提供3Q驗證和校準服務
※ 為用戶展示IQ(使用要證實)、OQ(正常運行要證實)、PQ(效能要證實)等一道龍的服務。 ※ 而對消毒產品動態平衡性實驗箱長時間電腦運行,會存在溫溫度濕度累加測量測量誤差和采光操作系統的輻光照強度衰減等帶來的實驗測量測量誤差后果,一恒集團能供應測量較準和上門進行售后服務,并可供應第第3方方測量報告范文。 ※ 可出示江蘇省和深圳權威性計量校準團隊第四方測式行業報告 新技術參數表設置水平應用 | ||||||
控溫依據 | 無太陽光:0~65℃ 有太陽光:10~50℃ | |||||
氣溫跌漲度/均勻的度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||
氣溫范疇/較差 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||||
光照硬度硬度/不確定度 | 冷白熒光0-6000Lux能自由調節/±500Lux,UV紫外線光照度抗壓強度能自由調節 | |||||
分光光度計光譜儀區域 | 320~400nm | |||||
包含試驗報告要求 |
ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2 |
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點光源硬件配置 | 冷白熒光燈(不符合ISO 10977)和 UVA近分光光度計熒光燈 | |||||
尊版泛光燈 | 冷白熾燈(D65,6500K)、光譜范疇320-400nm的UV紫外線燈 | |||||
制冰程序/制冰具體方法 | 二套經濟獨立原版進品全半封閉再冰柜壓縮機自功更換 | |||||
把控器 | GSD款型:可程式lcd屏把控好器 GSP款型:可程式觸模屏把控好器 | 可程式夜晶操作器 | ||||
交流電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
溶量 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
內膽長寬比(mm) W×D×H | 550×405×670 | 600×500×830 | 800×700×900 | 965×580×1430 | 900×580×1600 1410×800×1500 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外型盡寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 1000×1100×1860 | 1475×890×1780 | 1410×890×1950 1570×1475×2050 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
光照度方式 | 箱門太陽光照 | 上邊太陽光 | 箱門太陽日照/頂上太陽日照 | |||
放到式縮印機 | 絕配 | |||||
安會提升裝置 | 壓縮的機cpu起熱保障、送風機cpu起熱保障、超溫保障 縮小機負載保證措施、負載保證措施、干燥缺水保證措施、無線監控器短信報警系統 | |||||
自己的名字 | 1、必選配高控制精度自然數日志儀 2、人工操作無級調光,旗艦型太陽光度監控儀,旗艦型分光光度計輻亮度監控儀,默認設置頂端UV太陽光或箱門太陽光 3、能選配多層高層太陽光照器 | |||||
無紙記錄儀(通用型) | ||||||
SDR100(原裝機進口清關)無紙日志儀 | ||||||
無線監管報警功能操作系統 | ||||||
發短信監視警告裝置 | ||||||
提高3Q檢驗和效準服務培訓 |