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帶紅外光譜光評估與管理外加1500元
一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的必備設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產品特點:
綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統
● 綜合性醫藥光安全性檢驗箱的光照強度軟件系統包含lCH中并于Q1B新主要化學主要化學原料藥和新藥物劑量的光安全檢驗標淮讓也包含對應國家開發標淮,充分滿足2010藥典藥物劑量安全性檢驗制定方案要素。以學科的步驟模似個對醫藥發揮不了作用期評測所須要的長時期安全的溫度因素、含水率及光安全性檢驗壞境。可用在藥業各個企業對新主要化學主要化學原料藥和新藥物劑量的溫含水率和光安全性檢驗標淮讓。 ● 光線照射調整系統性能選擇擱板結構光線照射調整系統性或外門光線照射調整系統性,含明顯可見的光燈管和太陽光的紫外光線線光燈管,可單一調整明顯可見的光燈管和太陽光的紫外光線線燈管,也能選擇編織成單層或單層明顯可見的光燈管或太陽光的紫外光線線光燈管;調節節載物樣件擱板在做工作室內設計的較高。(單層下光線照射調整系統性選用)光輻照度顯示監測與控制
● 上升目前有otc制劑安穩性檢測裝置箱輻采光系數難以顯示信息與監測網器的不足,減掉看得見光和紫外光光燈管可能燈管的老化影響的輻采光系數衰減,而會導致otc制劑安穩性檢測裝置精度。太陽光照曬強度也可是以大家的檢測裝置標準要求采取無極轉換,咱們還打造帶光感知器看得見光和紫外光光光側量攝像頭,和經過再者方認證服務的輻采光系數監測網器儀,以便大家的觀查和效正。專業紫外線燈管
● 專門紅外光譜圖儀光線燈管遵循ICH中關于幼兒園Q1B新工業化學原料藥和新劑型的光安全穩定性高檢測的標準,對應于沒有紅外光譜圖儀光線燈管,具備著口感安全穩定性高和光譜圖儀額定馬力平均等特征 ,且光照光譜圖儀額定馬力布局也不會隨之燈管老舊化而可能會導致衰減,利弊是能連續許多的測試測試最后。 ● 運用能在高濕環境下加載的UV太陽中的紫外線線燈管燈座。◆人性化設計
● 碟照無氟設置:有質量率、 低能源消耗、 有利于節電,使您時常走在建康衣食住行的領先。 ● 微電腦主機把控好器:把控好穩定的、精準、牢靠,主要采用304不銹鋼管內膽, 四邊半圓造型,易凈化,于操作步驟。 ● 特色通風管道反復的:為了確保做設計工作室企業內部風級布局均勻的。 ● 殼體左方配值有條口徑25mm的測試圖片孔。◆連續運行保證
● 兩本進口商壓縮的機重新調節,事關貨品耐壓長周期間隔正常運作不造成故障問題。沖破內地貨品耐壓箱無法長周期間隔正常運作的缺陷報告。 ● 累計行駛不要化霜,避開在的使用過程中 中,鑒于化霜帶來箱中溫干濕度變化。◆品質保證
● 溫氣溫把控器、收縮機、間歇高壓離心風機等最為關鍵的零零件均通過德國車輛, 必備條件長時刻間隔電腦運行安穩、防護、正規等的特點。進口濕度傳感器
● 選取能在溫度過高的情況運作的空氣濕度感測器器, 防止濕區球濕帶反復根換受到的苦悶。◆可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P”為標配)
● 用于超大型摸屏摸式游戲畫面游戲畫面,游戲畫面控制簡單化,程式排版簡易 。 ● 的智能控制器進行操作用戶界面設英漢雙文可供選,即使運行的弧度圖可由霸屏表示。 ● 具備100組程式1000段999重復步驟之一的發熱量,每段時段場景人物風格的設定在最多臨界值99時間59分。 ● 知料及試驗裝置條件鍵入后,控制板具備著銀幕重設作用,避開應為人為觸模而熄火。 ● 含有P.I.D自動式演算基本功能, 可將溫溫度絕對濕度的變化經濟條件再次校正, 使溫溫度絕對濕度掌控愈來愈小于保持穩定。 ● 極具RS-232或RS-485通迅工具欄,可在筆記本手機上開發程式,阻止校正方式并制定按鈕機等作用。◆記錄與故障診斷顯示
● 當應力測試箱引發問題,動態化顯示數據屏會冒出問題數據,應力測試箱作業問題顯而易見。 ● 可連接方式條形碼縮印機機或485聯系界面,電費腦和條形碼縮印機機記錄表水溫和準確時間線條,為測試時候數據表格存貯與回放給予有勁確定。◆無線報警系統 (短信報警系統)
● 專用儀器動用人工若找不著施工現場,當專用儀器的發生報警時,系統立刻采集程序報警走勢,依據短信推送1、時間段傳送過來肯定接手人工的手機號,狠抓立刻盡量避免報警、恢復正常耐壓試驗,盡量避免致使折損。◆安全功能
● 獨自限溫警告程序, 聲光電警告顯示信息進行操小編, 保護實踐很安全開機運行不發小本生意想不到。 ● 氣溫值低或較高及超溫警告,相對濕度較高與值低警告。 ● 配置可鎖閉的門:制止耐壓步驟中誤營業,而使得UV光源損害工作人員管理。 ● 可設管理員密碼保護性的大家把握開關,不要非測試工人誤的操作。◆執行與滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
● 快速實驗室檢測:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天 ● 長期性做實驗的時候:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天 ● 強光照強光照實驗室檢測:4500±500LX 10天 ● 考慮ICH中Q1B的照射到需求:總亮度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近太陽光的紫外線養分 ≥200W.hr/m 2 ● 陽光照射和紫外線輻照耐壓可時候順利完成。提供3Q驗證和校準服務
※ 為客提高IQ(進行安裝填寫)、OQ(執行填寫)、PQ(性填寫)等一只龍服務管理。 ※ 應對醫療耗材不穩相關性性經過多次實驗發現箱長年運營,會行成溫環境濕度減少計算差值和照明設計的輻照明標準衰減等產生的經過多次實驗發現計算差值現像,一恒裝修公司能打造檢驗標定和免費上門服務的的,并可打造第三點方檢驗意見書。 ※ 可展示 沙漠風和濟南權威部門乃至每一位員工計量檢測部門乃至每一位員工其幾方面測試儀上報 系統參數值能力型號規格 | ||||||
控溫區間 | 無光線:0~65℃ 有光線:10~50℃ | |||||
水溫波動性度/透亮度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||
絕對濕度范疇/誤差 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||||
光照度強度/出現偏差的原因 | 冷白熒光0-6000Lux調節式/±500Lux,紅外光譜陽光照射密度調節式 | |||||
太陽光的紫外線光譜圖比率 | 320~400nm | |||||
非常符合可靠性試驗規則 |
ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2 |
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燈源系統配置 | 冷白熒光燈(具有ISO 10977)和 UVA近分光光度計熒光燈 | |||||
配值LED光源 | 冷白熾燈(D65,6500K)、吸光度規模320-400nm的紫外線燈 | |||||
冷庫設備裝置/冷庫設備行為 | 二套自主原裝入口進口全全封閉式式壓縮的機自動化開啟 | |||||
管理器 | GSD產品系列表:可程式液晶拼接屏的控器 GSP產品系列表:可程式觸摸式屏的控器 | 可程式lcd屏調節器 | ||||
電源適配器 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
容積怎么算 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
內膽圖片尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 | 600×500×830 | 800×700×900 | 965×580×1430 | 900×580×1600 1410×800×1500 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
看上去的尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 1000×1100×1860 | 1475×890×1780 | 1410×890×1950 1570×1475×2050 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
陽光照射途徑 | 箱門照明 | 頂端采光 | 箱門陽陽光照射射/表層陽陽光照射射 | |||
鑲入式復印機 | 配置 | |||||
安全防護部件 | 降低機發燙確保、鼓風機發燙確保、超溫確保 再制冷壓縮機超壓養護養護、超負荷養護、受凍養護、網線監管報警器軟件 | |||||
備注名稱 | 1、必選配高表面粗糙度號碼紀錄儀 2、手動操作時無級調光,低配光線度監測系統器儀,低配分光光度計輻照射度監測系統器儀,自帶上邊UV光線或箱門光線 3、可選裝配四層采光器 | |||||
無紙紀錄儀(萬能型) | ||||||
SDR100(原版進出口)無紙記錄儀 | ||||||
有線寬帶把控短信報警軟件 | ||||||
手機信息攝像頭監控報警信號整體 | ||||||
可以提供3Q核驗和自校工作 |