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帶紫外光監測與控制另加15000元
一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的必備設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產品特點:
綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統
● 結合治療藥物光固明確處理耐壓檢測箱的太陽光系統軟件契合符合要求lCH中關羽Q1B新營造原材料藥和新藥注射劑的光固定耐壓檢測請求也契合符合要求某些國際營造符合要求,做到2010藥典治療藥物固明確處理耐壓檢測指導性規則。以專業的最簡單的方法模仿1個對治療藥物損壞期能力測評必備要的長久段固定的溫度、絕對溫度濕度及光固明確處理耐壓檢測生態環境。選代替藥業有限公司企業主對新營造原材料藥和新藥注射劑的溫絕對溫度濕度和光固明確處理耐壓檢測請求。 ● 日照整體供選擇裝擇擱立式日照整體或外門日照整體,含看不見光燈管和分光光度計光燈管,可獨立調控看不見光燈管和分光光度計燈管,也供選擇裝擇單面或三層看不見光燈管或分光光度計光燈管;可以調整節載物檢樣擱板在工作中室內的的高寬比。(三層下日照整體加裝音響)光輻照度顯示監測與控制
● 強化總數醫療消毒產品比較平穩義可靠性濕熱應力測試箱輻光亮度始終無法提示與探測的弊病,少可以看到光和UV分光光度計線燈管是由于燈管銹蝕所致的輻光亮度衰減,而造醫療消毒產品比較平穩義可靠性應力測試確定誤差。光照的強度的強度也可可以依照消費者可靠性應力測試標準要求完成變頻調試,小編還給出帶光調節器器可以看到光和UV分光光度計線光檢測的感應器,和所經三、方驗證的輻光亮度探測儀,更加方便消費者檢查和校正。專業紫外線燈管
● 專業化太陽光的直射線燈管非常符合ICH中大多Q1B新材料藥和新藥制劑的光固定疲勞試驗的標準,相比于其他的太陽光的直射線燈管,有產品固定和光譜分析圖輸出不光滑等優勢,和面光源光譜分析圖輸出分布不均不想根據燈管銹蝕而引發衰減,益處是能重新大多的測試報告。 ● 常用能在高濕感覺下執行的分光光度計線燈管燈座。◆人性化設計
● 全新升級無氟設計制作:高效能率、 低能源消耗、 提高工業節能,使您始終如一走在正常生話的前沿性。 ● 微電腦主機抑制器:抑制安全穩定、更準、可信度,主要包括304不銹鋼裝飾管嗎內膽, 四邊半圓半圓,易清潔,方便使用。 ● 獨特性排風管循環往復:確保事情室內外部風速占比一致。 ● 柜體右側選擇的有長直徑為25mm的測試儀孔。◆連續運行保證
● 五套進口商壓縮視頻機一鍵鎖定,事關非處方藥實驗設計臺長準確時間持續性作業不形成系統故障。擊破國內非處方藥實驗設計臺箱始終無法 長準確時間持續性作業的瑕疵。 ● 間隔選擇不用再化霜,禁止在選擇期間中,是由于化霜受到箱中溫空氣濕度跌漲。◆品質保證
● 溫濕度調整器、壓縮成機、再循環通風機等關鍵因素零安全性高裝置均利用出口食品, 具備條件長的時間維持運動安穩、安全性高、可靠的等共同點。進口濕度傳感器
● 運用能在溫度高情況操作的氣溫傳紅外感應器器, 預防干濕分離球濕帶次數拆卸產生的煩心事。◆可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P”為標配)
● 用于超級大霸屏手觸式影幕界面,影幕控制易于,程式導出易于。 ● 有效控制模塊方法畫面設漢英語可供會選擇,就算運作身材數據圖表可由熒屏表明。 ● 享有100組程式1000段999循壞步數的儲電量,每段時段設計最大化指標值99天59分。 ● 材質 及耐壓因素填寫后,有效智能控制器有著熒幕鎖住作用,預防人力摸而欠費。 ● 具備著P.I.D主動演算基本功能, 可將溫室內溫度發生變化標準即刻計算, 使溫室內溫度設定最為精密平衡。 ● 擁有RS-232或RS-485通信操作界面,可在pc上設計構思程式,監看耐壓具體步驟并繼續執行面板開關機等作用。◆記錄與故障診斷顯示
● 當耐壓箱發生洛天依,日常動態呈現屏會發生洛天依內容,耐壓箱運營洛天依準確無誤。 ● 可對接彩印機或485無線通訊音頻接口,電費腦和彩印機記錄卡溫濕度和日子申請這類卡種曲線提額,為實驗設計過程中 動態數據儲藏與回放帶來了強勁有力保證質量。◆無線報警系統 (短信報警系統)
● 專用設備在使用工作員若看不到當場,當專用設備發生錯誤問題時,整體要即使錄入錯誤問題數據,按照電話短信第一名日子傳寄回規定接納工作員的華為手機,確保安全要即使確診錯誤問題、完全恢復試驗臺,以免從而造成影響。◆安全功能
● 自由限溫警報軟件系統, 聲光電警報提示信息使用者, 維持實驗報告安全防護進行不發茶葉生突發狀況。 ● 氣溫偏少或過高及超溫報警聲音聲音,絕對濕度過高與偏少報警聲音聲音。 ● 帶天窗可鎖閉的門:避免出現耐壓具體步驟中誤打開門,而引起UV光源神經損傷實驗設計考生。 ● 可設口令庇護的玩家掌握表面板,解決非實驗所員誤運作。◆執行與滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
● 提速應力測試:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天 ● 長遠試驗裝置:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天 ● 太陽燈照檢驗:4500±500LX 10天 ● 特殊要求ICH中Q1B的直射特殊要求:總采光系數≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外光能量場 ≥200W.hr/m 2 ● 照明和太陽光的紫外線輻照校正可并且完整。提供3Q驗證和校準服務
※ 為企業出具IQ(施工證實)、OQ(操作證實)、PQ(能證實)等條龍的服務。 ※ 涉及消毒產品不穩性做實驗的時候臺箱持續電腦運行,會生成溫溫度疊加差值和光光照強度軟件的輻光照強度衰減等所致的做實驗的時候臺差值的問題,一恒企業能給予在線檢查測量效準和入店選購服務,并可給予兩方在線檢查測量計劃書。 ※ 可供應福建和滬公信力強計量檢驗團隊3.方自測情況匯報 能力指標方法款式 | ||||||
控溫面積 | 無日照時間:0~65℃ 有日照時間:10~50℃ | |||||
高溫浮動度/不規則度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||
空氣濕度范圍內/偏差值 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||||
陽光照射的強度/出現偏差的原因 | 冷白熒光0-6000Lux調節器/±500Lux,太陽光的紫外線光線照射比強度調節器 | |||||
太陽光的紫外線光譜圖位置 | 320~400nm | |||||
貼合現場實驗標準的 |
ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2 |
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LED光源分配 | 冷白熒光燈(適用ISO 10977)和 UVA近太陽光的紫外線熒光燈 | |||||
配值泛光燈 | 冷白燈燈(D65,6500K)、激發光譜比率320-400nm的分光光度計燈 | |||||
制熱模式/制熱途徑 | 二套人格獨立原裝機國外進口全開敞縮減機系統自動切回 | |||||
管控器 | GSD系:可程式液晶顯示管控器 GSP系:可程式觸感屏管控器 | 可程式顯示屏掌控器 | ||||
電壓 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
容積怎么算 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
內膽尺寸規格(mm) W×D×H | 550×405×670 | 600×500×830 | 800×700×900 | 965×580×1430 | 900×580×1600 1410×800×1500 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
造型厚度(mm) W×D×H | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 1000×1100×1860 | 1475×890×1780 | 1410×890×1950 1570×1475×2050 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
陽光照射的方法 | 箱門日照時間 | 邊側光照度 | 箱門照射度/殼體照射度 | |||
融入式直接佳能打印 | 尊版 | |||||
人身安全系統設計 | 縮減機太熱保養、軸流風扇太熱保養、超溫保養 縮小機背壓式汽輪機保養性措施、過載保養性保養性措施、干燥保養性措施、有限監督短信報警程序 | |||||
微信備注名 | 1、必選配高可靠性強,精密度金額信息儀 2、自動改手動魔宗調光,配置太陽光度數據評估儀,配置太陽光的紫外線輻采光系數數據評估儀,內嵌頂端UV太陽光或箱門太陽光 3、能選配高層日照時間器 | |||||
無紙統計儀(普通型) | ||||||
SDR100(原版進品)無紙統計儀 | ||||||
富裕監控器報警器系統 | ||||||
短信提醒攝像頭報警燈系統的 | ||||||
具備3Q證實和調校業務 |