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帶UV紫外線光監測網與控住(zhu)多加1500零(ling)元
一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的必備設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產品特點:
綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統
● 終合溶液劑光不安穩性可靠性耐壓箱的光壞境系統性支持lCH中對于Q1B新原材料藥和新溶液劑的光不安穩性可靠耐壓請求也支持有效知名生產加工請求,無法2010藥典腫瘤藥物不安穩性可靠性耐壓指引遵循原則。以小學科學的最簡單的方法模似一款對溶液劑不能正常工作期測評必需要的長時光不安穩性可靠的溫對壞境室內濕度的、對壞境室內濕度的及光不安穩性可靠性耐壓壞境。支持于醫藥化工中小型企業對新原材料藥和新溶液劑的溫對壞境室內濕度的和光不安穩性可靠性耐壓請求。 ● 陽照明射軟件裝置化可供選擇擇擱組合式陽照明射軟件裝置化或外門陽照明射軟件裝置化,含可以說光燈管和紅外光譜光燈管,可簡單把控可以說光燈管和紅外光譜燈管,也可供選擇擇編織成單層或多層可以說光燈管或紅外光譜光燈管;可以調整節載物樣品管理擱板在運作辦公室的間距。(多層下陽照明射軟件裝置化選擇裝配)光輻照度顯示監測與控制
● 推動共有非處方藥維持性檢驗臺箱輻照明標準沒有辦法現示與評估技術的缺點,少因而光和分光光度計線燈管基于燈管受損引致的輻照明標準衰減,而引起非處方藥維持性檢驗臺誤差值。日照硬度也可假設按照業主賬戶檢驗臺的標準做好變頻緩解,當我們還給予帶光感測器器因而光和分光光度計線光預估傳感器,和經第3方協議書方申請認證的輻照明標準評估技術儀,為了方便業主賬戶觀察分析和效準。專業紫外線燈管
● 專業的UVUV紅外光線光線線燈管滿足ICH中關于幼兒園Q1B新成分藥和新藥制劑的光保持穩定性高可靠性試驗規定要求,比于別的UVUV紅外光線光線線燈管,都具有高品質保持穩定性高和光譜圖儀電機功效不均等的特點,還有就是面光源光譜圖儀電機功效分布圖制作不能跟隨燈管銹蝕而引發衰減,幫助是能從復非常多的測試軟件但是。 ● 所用能在高濕階段下程序運行的分光光度計線燈管燈座。◆人性化設計
● 碟照無氟設計制作:高效、性價比最高率、 低高耗能、 促使節能公司,使您時常走在身體健康心理的的科技前沿。 ● 微pc把握器:把握平衡、最準確、牢靠,采用了304鋁合金內膽, 四方形半圓造型,易衛生,以便作業。 ● 顯著通風口循環法:以保證業務室內控風能發電分布圖制作勻。 ● 端蓋右邊選擇的有長口徑25mm的檢驗孔。◆連續運行保證
● 2套進口量減小機重新變換,為了保證藥物做實驗的時候檢測長時光陸續運轉不會發生錯誤。打破中國藥物做實驗的時候檢測箱不了長時光陸續運轉的缺陷報告。 ● 間隔進行免化霜,禁止在應用具體步驟中,因化霜吸引柜內溫水分子含量變化。◆品質保證
● 溫溫度濕度把控器、壓縮成機、循環系統軸流風機等要點零器件均按照美國進口設備, 必備條件長時刻多次操作安穩、安全性、安全可靠等作用。進口濕度傳感器
● 挑選能在溫度工作狀態運動的溫度感知器, 規避干燥度球濕帶頻煩根換面臨的煩憂。◆可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P”為標配)
● 通過很大頻幕觸控式熒屏頁面,熒屏操作流程簡單,程式導入簡易 。 ● 調控器進行軟件界面設中英對照文可組合而成,既時旋轉身材趨勢圖可由電腦屏顯視。 ● 含有100組程式1000段999反復的方法流程的體積,每一陣子間隔確定較大參考值99小時候59分。 ● 信息及沖擊試驗水平輸出后,調節器存在銀屏重置作用,以防人工觸屏而停用。 ● 極具P.I.D自動的演算系統, 可將溫室內含水率波動水平馬上修整, 使溫室內含水率的控制更多精準度維持。 ● 有RS-232或RS-485通信技術軟件界面,可在pc上設計程式,阻止耐壓具體步驟并制定面板開關機等效果。◆記錄與故障診斷顯示
● 當現場實驗報告箱發生的突然出現問題的,動態圖片屏幕上液晶顯示屏會突然出現突然出現問題的資料,現場實驗報告箱開機運行突然出現問題的顯而易見。 ● 可相連接印刷機或485網絡通訊數據顯示接口,耗電腦和印刷機收錄氣溫和時刻直線,為試驗臺時候數據顯示補充與回放作為強有力確保。◆無線報警系統 (短信報警系統)
● 專用機食用專業員工若不在于直播,當專用機遭受報警時,平臺有效采集程序報警無線信號,根據發的短信最日期上傳到所選收到專業員工的平果手機,保證有效祛除報警、回復試驗檢測,逃避會導致損失率。◆安全功能
● 獨力限溫短信報警信號體統, 聲光電短信報警信號信息提示方法者, 以確保實驗設計安會使用不產聲音外。 ● 溫度表不高或較為增高及超溫報警裝置裝置,室內濕度較為增高與不高報警裝置裝置。 ● 標準配置可鎖閉的門:逃避檢驗工作中誤關門,而引起UV光束損壞研究成員。 ● 可設登陸密碼庇護的業主控制顯示屏,預防非實踐人士操作失誤方法。◆執行與滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
● 降速試驗報告:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天 ● 長遠試驗臺:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天 ● 太陽光紫外線耐壓試驗:4500±500LX 10天 ● 充分滿足ICH中Q1B的射進來的角符合要求:總光亮度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外線能量消耗 ≥200W.hr/m 2 ● 照射和紅外光譜輻照耐壓試驗可一同來完成。提供3Q驗證和校準服務
※ 為客人展示 IQ(按裝核實)、OQ(啟用核實)、PQ(的性能核實)等這條龍提供服務。 ※ 對于醫療藥品維持性疲勞環境應力測試箱短期程序運行,會發生溫內部含水率長期積累數據誤差度和光線系統軟件的輻采光系數衰減等受到的疲勞應力測試數據誤差度的現象,一恒集團能保證檢側調校和請人售后服務,并可保證3、方檢側報表。 ※ 可展示 浙江和廣州綜合性計量檢測部分三、方測試評估報告 技木性能技巧規格型號 | ||||||
控溫面積 | 無陽太陽光照射:0~65℃ 有陽太陽光照射:10~50℃ | |||||
的溫度跌漲度/不光滑度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||
溫度濕度範圍/偏差值 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||||
照射抗拉強度/偏差 | 冷白熒光0-6000Lux能調/±500Lux,分光光度計光照度難度能調 | |||||
紫外光光譜圖范圍圖 | 320~400nm | |||||
達到實驗條件 |
ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2 |
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光照配值 | 冷白熒光燈(完全符合ISO 10977)和 UVA近紫外線熒光燈 | |||||
配值線光源 | 冷白熾燈(D65,6500K)、激發光譜依據320-400nm的紫外光燈 | |||||
冷卻系統的/冷卻方案 | 二套單獨原裝入口美國進口全關閉縮小機自動鎖定 | |||||
把握器 | GSD品類產品:可程式液晶顯示掌控器 GSP品類產品:可程式觸摸式屏掌控器 | 可程式顯示屏調整器 | ||||
外接電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
面積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
內膽長度(mm) W×D×H | 550×405×670 | 600×500×830 | 800×700×900 | 965×580×1430 | 900×580×1600 1410×800×1500 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
形狀長寬高(mm) W×D×H | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 1000×1100×1860 | 1475×890×1780 | 1410×890×1950 1570×1475×2050 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
光線照射措施 | 箱門日照時間 | 表層日照 | 箱門日照/頂上日照 | |||
放入式彩打機 | 絕配 | |||||
平安儀器 | 縮短機太燙守護、新風機太燙守護、超溫守護 壓縮的機過載護理維護、過載護理維護、干燥缺水維護、有限把控報案模式 | |||||
注 | 1、供選擇配高準確度號碼統計儀 2、人工機械無級調光,標準配置太陽照射曬度監測器器儀,標準配置分光光度計輻光亮度監測器器儀,內置上方UV太陽照射曬或箱門太陽照射曬 3、必選配雙層以上太陽光照器 | |||||
無紙數據儀(代用型) | ||||||
SDR100(原版進口清關)無紙統計儀 | ||||||
有線耳機監控器報警燈系統性 | ||||||
電話短信監視警報器軟件 | ||||||
供給3Q核實和調校服務管理 |