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用途概述:
以有效的最簡單的方法創立某個對放射性非處方藥已過期評測需長時長平衡的溫度因素、氣溫學習室內環境和太陽光學習室內環境,適用性于醫藥化工機構對放射性非處方藥及抗癌藥物的t加速做實驗的時候裝置、長期性做實驗的時候裝置、高濕做實驗的時候裝置和強太陽光射做實驗的時候裝置,是醫藥化工機構完成放射性非處方藥平衡性做實驗的時候裝置最佳抉擇抉擇策劃方案。物品亮點:◆ 人性化設計
● 全新無氟設計,高效率、低能(neng)耗、促進節(jie)能(neng),使(shi)你(ni)始(shi)終走(zou)在(zai)健康生活的(de)前沿。
● 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨特風道循環,確(que)保工作室內部(bu)風力(li)分布均勻(yun)。箱體左側有(you)一直徑25mm的測試孔(kong)。
◆ 連續運行保證
● 兩套進口壓(ya)縮機自動切換,確保(bao)藥(yao)品(pin)(pin)試驗長(chang)時間連續運行不發生(sheng)故障(zhang)。突破國(guo)內藥(yao)品(pin)(pin)試驗箱無法長(chang)時間連續運行的缺(que)陷。
● 連續運(yun)行(xing)無需化(hua)霜,避免在使用過程中,因為化(hua)霜產生箱內溫濕度波動(dong)。
◆ 品質保證
● 溫濕(shi)度控(kong)制器、壓縮機(ji)、循(xun)環風機(ji)等關鍵零(ling)部件均采(cai)用進口產品,具備長時間運(yun)行穩定(ding)、安全、可(ke)靠(kao)等特點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報(bao)警系(xi)統,能聲光報(bao)警提示操作者,保證實(shi)驗室安全(quan)運(yun)行不發生意外(wai)。
● 溫度(du)偏(pian)(pian)低或(huo)偏(pian)(pian)高及超溫報警,濕度(du)偏(pian)(pian)高與偏(pian)(pian)低報警。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用(yong)能在高溫(wen)狀態運行(xing)的(de)濕(shi)(shi)度(du)傳感器,避免干濕(shi)(shi)球濕(shi)(shi)帶頻繁(fan)更(geng)換帶來(lai)的(de)煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(選配)
● 紫外殺菌燈(deng)置于(yu)箱內后壁,可定(ding)期對箱體內部進行消毒,可有(you)(you)效殺滅(mie)箱體內循環空(kong)氣(qi)和增(zeng)濕(shi)盤水蒸氣(qi)的(de)浮菌,從而(er)有(you)(you)效防止藥品試(shi)驗(yan)期間(jian)的(de)污染。
◆ 光照度自動監測和控制(選配)
● 突破(po)現有國(guo)產穩定試(shi)驗箱光照度(du)無(wu)法監測和控制的缺陷,采(cai)用(yong)光傳感器進行(xing)監測并無(wu)級可(ke)調,減少由(you)于燈(deng)管的老(lao)化造成光照度(du)衰減和試(shi)驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試(shi)驗(yan)箱發生(sheng)故障,動(dong)態顯(xian)示屏會出現(xian)故障信息(xi),試(shi)驗(yan)箱運行故障一(yi)目了然。
● 可(ke)連接打印機(ji)或485通訊接口,用電(dian)腦和(he)打印機(ji)記錄溫度和(he)時間曲(qu)線(xian),為試驗過程(cheng)數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕(mu)觸摸式(shi)熒(ying)幕(mu)畫(hua)面(mian),熒(ying)幕(mu)操作簡單,程式(shi)編輯容易。
● 控制器(qi)操(cao)作界面設中英文可供(gong)選(xuan)擇,即時(shi)運轉曲線(xian)圖(tu)可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時(shi)間設定最大值為99小時(shi)59分。
● 資料及試(shi)驗條件輸入后,控制(zhi)器具有熒(ying)屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(ji)。
● 具有P.I.D自動演(yan)算(suan)功能,可將溫濕度變(bian)化(hua)條件立(li)即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wen)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面(mian),可在電腦上設計程(cheng)式,監視試驗過程(cheng)并執行開關機等功能。
執行與滿足標準:
2010版藥典藥平衡性試驗報告檢查指導前提和GB/T10586-2006關干合同法創造★穩定性試驗條件:
在ICH須知中,在性能指標性、性能指標和zip文件因素,GMP和FDA構成了標準。荷蘭、日和美利堅 準許制定計劃出兩個同房的保持穩相關性檢驗,此類檢驗的指標是匯總問題,充當制定計劃出兩個關干材料或 醫藥比較穩明確的個性化推薦,決定性夢想是在規定標準周期時間中,關系證明醫藥被暴露在高溫、溫度、日照時間或結合 工作環境中的合理性。★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
工作溫度:+25℃±2℃ 相對濕度:60±5%RH 周期:16個月★加速穩定性試驗的儲藏條件
平均溫度:+40℃±2℃ 室內溫度:75±5%RH 日期:6三個月 陽光直接照射狀況光環境度:4500±500LX※以上相關數據僅供參考
技術參數:
名字 | 放射性藥品維持性試驗臺箱 | 一體化進口藥品比較穩界定實驗箱 | 消毒產品亮光固定義經過多次實驗發現箱 | |
材質 | ||||
控溫區域 | 0~65℃ | 無光環境0~65℃ 有光環境10~50℃ | ||
平均溫度上下波動度/平滑度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕球溫度領域/誤差 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||
光線效果/差值 | 無 | 0~6000LX可以調節≤±500LX(無及調光) | ||
定時任務超范圍 | 每段1~99分鐘 | |||
溫度控制器調濕辦法 | 靜態平衡控溫調濕方式方法 | 不平衡量控溫器的方法 | ||
空調制冷機程序/空調制冷機具體方法 | 二套單獨自主正品入口入口封閉室式管理式型減小機會自動鎖定(LHH-80SD/80SDP為組數單獨自主正品入口封閉室式管理式型減小機) | |||
掌控器 | 可程式lcd屏掌握器 | 可程式摸屏把握器 | GSD:可程式lcd屏管控器 GSP:可程式觸摸式屏掌控器 | 可程式液晶板操縱器 |
感知器 | Pt100鉑熱敏電阻電阻式含水率調節器器 | Pt100鉑功率電阻 | ||
運行區域溫度表 | RT+5~30℃ | |||
交流電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
輸出 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
水比熱容 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽寸尺(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
形壯長寬比(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物塑料托盤(高配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
置于式縮印機 | 帶天窗 | 標準配置 | 配置 | 配值 |
可靠系統設計 | 縮減的機發熱保障措施、排煙風機發熱保障措施、超溫保障措施、縮減的機背壓式汽輪機保障措施、過載養護保障措施、缺少水份保障措施。 | |||
備注欄 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP品類,頂配內嵌式彩打機 2、接觸屏設定器的復印機機、485主板音頻接口方式與USB主板音頻接口方式三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD復印機機與485主板音頻接口方式二選一。 3、GP、GSD、GSP款型,速騰自動檔無及調光,中配照射度監測方案儀,內裝上邊照射器 4、GP、GSD、GSP一系列,可供選擇配五層日照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為幾張自立原廠全封閉式進口商縮短機 | |||
提供3Q驗證和校準服務:
※可以為潛在客戶出具IQ(進行安裝核驗)、OQ(運營核驗)、PQ(效果核驗)等一許多服務于,要確保非處方藥箱的效果和目標需求。對於非處方藥箱的溫室內相對濕度衛星信號抓取的不斷不穩相關性性偏差值相當大,所以說要進行效正,以要確保溫室內相對濕度數據表格的不斷精確性,滿意加工工序需求。※可提供上海權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄卡儀(萬能型) | |
2、高精確數值見證儀(富士PE-2) | |
3、閉路電視把控報警裝置軟件 | |
4、發短信監視報警聲音設備 | |
5、紫外光除臭系統. | |
6、隔音板式照射器(六層)(150/250產品系列) (500/1000系統) (1500產品系列) | |
7、給予3Q檢驗和校對服務于 |