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用途概述:
以學科的做法建立個對醫藥不可用判斷需長精力平衡可靠的氣溫、情況濕度情況和太陽光情況,使主要用于藥廠制造業企業公司對醫藥及抗癌新藥的提高耐壓測試裝置、長期的耐壓測試裝置、高濕耐壓測試裝置和強太陽光射耐壓測試裝置,是藥廠制造業企業公司做出醫藥平衡可靠性耐壓測試裝置最加首選方案怎么寫。好產品特殊性:◆ 人性化設計
● 全新(xin)無(wu)氟設計,高效率、低能(neng)耗、促(cu)進(jin)節能(neng),使你始終走在(zai)健康(kang)生(sheng)活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨特風道循環(huan),確(que)保工作室內部風力分(fen)布均勻。箱體(ti)左側(ce)有一直徑25mm的測(ce)試孔。
◆ 連續運行保證
● 兩套進口壓縮機(ji)自(zi)動(dong)切換,確(que)保藥品試驗長時(shi)間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無(wu)法(fa)長時(shi)間連續運行的缺陷。
● 連(lian)續運(yun)行無(wu)需(xu)化霜(shuang),避免在使用(yong)過程(cheng)中,因為(wei)化霜(shuang)產生箱內溫濕(shi)度波動。
◆ 品質保證
● 溫(wen)濕度(du)控(kong)制器、壓(ya)縮機、循環(huan)風(feng)機等關鍵零部件均采(cai)用(yong)進口(kou)產品,具備(bei)長時間運行穩定、安全、可(ke)靠等特(te)點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫(wen)報警(jing)系統,能聲光(guang)報警(jing)提(ti)示操(cao)作者,保證實(shi)驗室安全運(yun)行不發生意(yi)外(wai)。
● 溫度偏低或偏高(gao)及超溫報警(jing),濕度偏高(gao)與偏低報警(jing)。
◆ 進口濕度傳感器
● 選(xuan)用能在高溫狀(zhuang)態運(yun)行的濕(shi)度(du)傳(chuan)感器,避(bi)免干(gan)濕(shi)球濕(shi)帶頻繁(fan)更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(選配)
● 紫外殺菌(jun)燈置于箱內后(hou)壁,可定期對(dui)箱體內部進行消(xiao)毒(du),可有效(xiao)(xiao)殺滅箱體內循環空(kong)氣和(he)增濕盤(pan)水蒸氣的(de)浮菌(jun),從而有效(xiao)(xiao)防止藥品試驗期間的(de)污染。
◆ 光照度自動監測和控制(選配)
● 突破現有國產穩定試(shi)驗(yan)箱光照度(du)無法監測和控制的缺陷(xian),采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由(you)于燈(deng)管的老化造成光照度(du)衰(shuai)減和試(shi)驗(yan)誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dang)試驗箱發生(sheng)故障,動態顯示(shi)屏會(hui)出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機(ji)或485通訊接口,用電腦和打印機(ji)記錄溫度和時間曲線,為試(shi)驗過程(cheng)數據儲存與(yu)回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大(da)屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作(zuo)簡(jian)單,程式編輯容易。
● 控制(zhi)器操作界面設(she)中英(ying)文(wen)可供選擇,即時運(yun)轉曲線圖可由(you)屏(ping)幕顯示。
● 具有100組程(cheng)式(shi)1000段(duan)999循環(huan)步驟(zou)的容量,每段(duan)時間設定最大值為99小時59分(fen)。
● 資料及試驗條件輸入后(hou),控(kong)制(zhi)器具(ju)有(you)熒屏鎖定(ding)功能,避免人為觸摸而(er)停(ting)機。
● 具有P.I.D自(zi)動演算功能(neng),可將溫濕度變化(hua)條(tiao)件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定(ding)。
● 具有RS-232或RS-485通(tong)訊界面,可在電腦上設計程式(shi),監視試驗過程并執行開關機等功能(neng)。
執行與滿足標準:
2010版藥典藥品比較穩判定做實驗的時候引導基本準則和GB/T10586-2006關于 條約開發★穩定性試驗條件:
在ICH指導書中,在能力性、效果和文檔文件問題,GMP和FDA的定義了特殊要求。海外、韓國和韓國 贊同建立一兩個混用的平穩性耐壓試驗報告,這個耐壓試驗報告的方向是真子集的信息,充當建立一兩個對于成分或 醫療耗材穩定度處理高性的推介,終于指標是在法規生長期中,單位證明醫療耗材泄露在溫差、干濕度、陽光照射或合理 周圍環境中的可以避孕效果。★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
攝氏度:+25℃±2℃ 氣溫:60±5%RH 時間:1倆個月★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫:+40℃±2℃ 水分子含量:75±5%RH 時光:6十一個月 太陽強光照強度標準光照強度度:4500±500LX※以上相關數據僅供參考
技術參數:
稱呼 | 消毒產品維持性經過多次實驗發現箱 | 綜合性處方藥穩界定高性試驗檢測箱 | 貨品陽光平穩性耐壓箱 | |
款式 | ||||
控溫范圍內 | 0~65℃ | 無太陽照明曬0~65℃ 有太陽照明曬10~50℃ | ||
室內溫度變化度/不規則度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
對環境濕度的標準/偏移 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||
光照度撓度/數據誤差 | 無 | 0~6000LX可調式≤±500LX(無及調光) | ||
訂時范圍圖 | 每段1~99多分鐘 | |||
溫度控制器調濕方式方法 | 取舍溫度控制器調濕形式 | 均衡控溫器行為 | ||
冷庫程序/冷庫途徑 | 二套自己原版機國外進口全圍合文件空壓機手動調成(LHH-80SD/80SDP為一套自己原版機全圍合文件空壓機) | |||
的控制機 | 可程式lcd屏調控器 | 可程式摸屏設定器 | GSD:可程式液晶屏保持器 GSP:可程式觸摸顯示屏屏有效控制開關 | 可程式夜晶把控器 |
感測器器 | Pt100鉑功率電阻電容(電容器)式室內溫度感測器器 | Pt100鉑阻值 | ||
上班生態溫濕度 | RT+5~30℃ | |||
電源模塊 | AC220V±10% 50HZ | |||
電機功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
溶量 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽的尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外觀尺碼(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物包裝箱(選擇的) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌到式復印機機 | 高配 | 帶天窗 | 旗艦型 | 標準配置 |
安全保障控制系統 | 縮減機發燙維護、高壓風機發燙維護、超溫維護、縮減機過載護理維護、過載護理維護、水缺維護。 | |||
備注欄 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP產品,配置鑲入式印刷機 2、觸控屏屏調整器的網頁萬能平板打印圖片機、485插孔與USB插孔三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD網頁萬能平板打印圖片機與485插孔二選一。 3、GP、GSD、GSP系列作品,手動擋無及調光,低配陽日照射度監測網儀,內部設置有殼體陽日照射器 4、GP、GSD、GSP系列作品,必選配第二層太陽光器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一個獨力原廠全封閉式原產縮小機 | |||
提供3Q驗證和校準服務:
※應該為業主帶來IQ(安轉確定)、OQ(啟用確定)、PQ(能確定)等多方面表服務的,切實保障醫療貨品箱的能和依據需要。對應醫療貨品箱的溫室內溫度預警錄入的長時間固判定差值相比大,所有要確定進行校正,以切實保障溫室內溫度資料的長時間最準性,無法研發工藝設計需要。※可提供上海權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙備案儀(專用型) | |
2、高定位精度數字9記錄儀(富士PE-2) | |
3、富裕監測報警裝置體系 | |
4、手機短信監控視頻報警聲音系統的 | |
5、分光光度計殺菌消毒裝置. | |
6、隔板置物架式照明器(六層)(150/250類型) (500/1000系類) (1500型號) | |
7、展示 3Q安全驗證和復位產品 |